229902 - Koordynator badań klinicznych

Nadzoruje i organizuje przebieg procesu badań klinicznych testujących nowe produkty lecznicze; koordynuje działania badaczy z innych ośrodków biorących udział w badaniu wieloośrodkowym; zarządza danymi z badań; zapewnia realizację poszczególnych etapów realizacji i harmonogramu badań; współpracuje z zespołem badawczym oraz sponsorem badań klinicznych.

Zadania zawodowe:

tworzenie procedur do kodowanie danych w celu wprowadzenia ich do systemu informatycznego prowadzonych badań klinicznych; weryfikowanie i wprowadzanie do systemu danych z prowadzonych badań klinicznych; identyfikowanie brakujących lub nieprawidłowych danych (zgodnie z otrzymanymi wytycznymi); kontrola jakości wprowadzanych danych; zapewnianie spójności oraz zgodności z formalnymi wymogami; generowanie zapytań do badaczy w celu wyjaśnienia nieprawidłowości i weryfikowanie otrzymywanych odpowiedzi; zapewnienie zespołowi badawczemu i sponsorowi dostępu do informatycznego systemu przechowywania danych i zmiany danych w taki sposób, aby możliwa była weryfikacja zmiany danych; zarządzanie danymi z badań klinicznych, zapewnianie realizacji poszczególnych etapów projektu według założonego harmonogramu; udział w procesie zamykania bazy danych na końcowym etapie badania; przechowywanie podstawowej dokumentacji badania klinicznego; wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu badawczego; dokonywanie bieżącej oceny bezpieczeństwa badanego produktu leczniczego i przekazywanie danych do kierownika zespołu badawczego; zgłaszanie badaczowi ewentualnych szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym; współpraca z krajowymi i zagranicznymi badaczami, konsultantami medycznymi i sponsorami badań; udostępnianie dostępu do dokumentów źródłowych przedstawicielom sponsora, osobom prowadzącym audyt lub inspekcję badań klinicznych; przestrzeganie protokołu badania klinicznego oraz zasad zbierania i raportowania danych.

Dodatkowe zadania zawodowe:

uczestniczenie przy opracowywaniu raportu z badań klinicznych;
promowanie nowych produktów leczniczych, które były przedmiotem badań klinicznych.

• Badacz kliniczny - Badacz kliniczny to specjalista, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju nowych terapii i leków, mających na celu poprawę zdrowia pacjentów. Jego praca polega na projektowaniu, prowadzeniu oraz analizowaniu badań klinicznych, które są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych substancji. Badacz kliniczny współpracuje z zespołami medycznymi, farmaceutami oraz innymi naukowcami, aby zapewnić, że badania są przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi standardami etycznymi i regulacyjnymi. W trakcie swojej kariery, badacz kliniczny ma możliwość pracy z różnorodnymi grupami pacjentów, co pozwala mu na zdobycie cennego doświadczenia oraz wiedzy na temat różnych schorzeń i ich terapii. Jego praca nie tylko przyczynia się do postępu w medycynie, ale także ma bezpośredni wpływ na życie ludzi, którzy mogą skorzystać z nowych, innowacyjnych metod leczenia.
• Specjalista ds. badań klinicznych - Specjalista ds. badań klinicznych to kluczowa postać w procesie wprowadzania nowych leków na rynek. Jego głównym zadaniem jest projektowanie, organizowanie oraz nadzorowanie badań, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa innowacyjnych terapii. Osoba na tym stanowisku współpracuje z zespołami badawczymi, lekarzami oraz instytucjami regulacyjnymi, aby zapewnić, że wszystkie procedury są zgodne z obowiązującymi normami i przepisami. Specjalista ds. badań klinicznych analizuje dane z badań, przygotowuje raporty oraz prezentuje wyniki, co ma kluczowe znaczenie dla dalszego rozwoju leków. Wymaga to nie tylko wiedzy z zakresu medycyny i farmakologii, ale także umiejętności analitycznych oraz zdolności do pracy w zespole. Dzięki ich pracy, pacjenci mogą uzyskać dostęp do nowoczesnych terapii, które mogą znacząco poprawić jakość ich życia.