242207 - Inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Wykonuje zadania z zakresu nadzoru nad warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych i substancji czynnych wykorzystywanych jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz nad jakością produktów leczniczych.

Zadania zawodowe:

- inspekcje warunków wytwarzania importu produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych; - inspekcje warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków odurzających, prekursorów oraz substancji psychotropowych; - inspekcje warunków wytwarzania substancji czynnych wykorzystywanych jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych; - opracowywanie raportów z przeprowadzanych inspekcji; - pobór prób produktów leczniczych do badań laboratoryjnych;

Dodatkowe zadania zawodowe:

- akceptacja harmonogramów działań naprawczych;
- wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie i import produktów leczniczych;
- wnioskowanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie bądź odmowę wydania Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania;
- wnioskowanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie decyzji nakazującej usunięcie stwierdzonych niezgodności w wyznaczonym terminie lub unieruchomienie wytwórni lub jej części;

• Pracownik laboratorium farmaceutycznego - Pracownik laboratorium farmaceutycznego to kluczowa postać w procesie tworzenia i weryfikacji leków oraz innych substancji farmaceutycznych. Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna jest za przeprowadzanie szczegółowych badań, które mają na celu ocenę jakości, skuteczności oraz bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych. W codziennej pracy laborant wykorzystuje zaawansowane techniki analityczne oraz sprzęt laboratoryjny, aby dokładnie analizować skład chemiczny substancji oraz identyfikować ewentualne zanieczyszczenia. \n\nPracownicy laboratorium farmaceutycznego muszą ściśle przestrzegać norm i standardów jakości, takich jak Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP), co zapewnia, że wszystkie produkty są zgodne z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz wymaganiami zdrowotnymi. Współpraca z innymi specjalistami, takimi jak farmaceuci, chemicy czy biotechnolodzy, jest niezbędna do skutecznego rozwoju nowych leków oraz ich wprowadzenia na rynek. Dodatkowo, pracownicy ci często uczestniczą w procesie dokumentacji i raportowania wyników badań, co jest kluczowe dla zapewnienia transparentności i rzetelności w branży farmaceutycznej.
• Producent substancji farmaceutycznych - Producent substancji farmaceutycznych to kluczowy zawód w branży farmaceutycznej, który odgrywa istotną rolę w procesie tworzenia leków. Osoba na tym stanowisku jest odpowiedzialna za wytwarzanie aktywnych składników, które są niezbędne do produkcji różnorodnych preparatów medycznych, w tym antybiotyków, witamin oraz innych substancji czynnych. Praca producenta wymaga nie tylko zaawansowanej wiedzy z zakresu chemii i technologii farmaceutycznej, ale także umiejętności analitycznych oraz precyzyjnego podejścia do wykonywanych zadań. W codziennej pracy producent substancji farmaceutycznych współpracuje z zespołami badawczymi oraz kontrolnymi, aby zapewnić najwyższą jakość i bezpieczeństwo wytwarzanych produktów. Dbałość o szczegóły, przestrzeganie norm i regulacji oraz ciągłe doskonalenie procesów produkcyjnych to kluczowe elementy, które wpływają na skuteczność i efektywność wytwarzania substancji farmaceutycznych. W obliczu rosnącego zapotrzebowania na leki, rola producenta staje się coraz bardziej istotna, a jego praca ma bezpośredni wpływ na zdrowie i życie pacjentów.
• Technolog farmaceutyczny - Technolog farmaceutyczny to kluczowa postać w branży farmaceutycznej, odpowiedzialna za opracowywanie, wdrażanie oraz optymalizację procesów produkcji leków oraz substancji czynnych. Osoba na tym stanowisku łączy wiedzę z zakresu chemii, biologii oraz inżynierii, aby zapewnić, że procesy produkcyjne są nie tylko efektywne, ale także zgodne z rygorystycznymi normami jakości i bezpieczeństwa. Technolog farmaceutyczny współpracuje z zespołami badawczymi, aby rozwijać nowe formuły leków, a także z działami produkcji, aby monitorować i doskonalić istniejące procesy. Jego praca ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że leki są produkowane w odpowiednich warunkach, co wpływa na zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów. Dodatkowo, technolog farmaceutyczny musi być na bieżąco z nowinkami w dziedzinie technologii produkcji oraz regulacjami prawnymi, co czyni ten zawód dynamicznym i wymagającym ciągłego kształcenia.
• Producent leków - Producent leków to kluczowy zawód w branży farmaceutycznej, odpowiedzialny za wytwarzanie leków oraz innych wyrobów farmaceutycznych w zakładach przemysłowych. Osoby pracujące w tej roli muszą posiadać szeroką wiedzę z zakresu chemii, biologii oraz technologii produkcji, aby zapewnić wysoką jakość i skuteczność wytwarzanych produktów. Proces produkcji leków obejmuje wiele etapów, od badań i rozwoju, przez kontrolę jakości, aż po pakowanie i dystrybucję. Współpraca z innymi specjalistami, takimi jak farmaceuci, biotechnolodzy czy inżynierowie, jest niezbędna, aby sprostać rygorystycznym normom i regulacjom prawnym. Producent leków odgrywa zatem kluczową rolę w zapewnieniu dostępu do skutecznych terapii, co ma bezpośredni wpływ na zdrowie i życie pacjentów.
• Specjalista ds. jakości w produkcji medycznej - Specjalista ds. jakości w produkcji medycznej to kluczowa postać w procesie wytwarzania wyrobów medycznych, której głównym zadaniem jest zapewnienie, że wszystkie produkty spełniają rygorystyczne normy jakości oraz bezpieczeństwa. Osoba na tym stanowisku nie tylko monitoruje procesy produkcyjne, ale również przeprowadza szczegółowe analizy i testy, aby upewnić się, że każdy produkt jest zgodny z obowiązującymi przepisami oraz standardami branżowymi. Specjalista ds. jakości współpracuje z innymi działami, takimi jak badania i rozwój, produkcja oraz logistyka, aby identyfikować potencjalne problemy i wprowadzać odpowiednie poprawki w procesach. Dodatkowo, jego rola obejmuje również szkolenie pracowników w zakresie najlepszych praktyk jakościowych oraz prowadzenie dokumentacji związanej z kontrolą jakości. Dzięki jego pracy, pacjenci mogą mieć pewność, że korzystają z bezpiecznych i skutecznych wyrobów medycznych.